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屠呦呦團隊治紅斑狼瘡有新進展 青蒿素概念股企業已試驗

麻城網首頁  日期:2019-06-17 09:57:03  瀏覽次數:

  6月17日早間,新華社發文稱,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

  屠呦呦團隊與青蒿素概念股企業昆藥集團合作較深。上述青蒿素治療紅斑狼瘡研究,已經委托昆藥集團進行臨床試驗。

  屠呦呦,在4年前成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家、獲得諾貝爾生理醫學獎的華人科學家。2017年,屠呦呦再次獲得2016年度國家最高科學技術獎。

  中國中醫科學院中藥研究所官網的屠呦呦介紹顯示,屠呦呦是浙江省寧波市人,1955年畢業于北京醫學院(現北京大學醫學部)藥學系。屠呦呦的最大成就貢獻主要是發現新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素。2015年,屠呦呦獲諾貝爾生理學或醫學獎,目前獲6個《新藥證書》,1個臨床批件和2個中國發明專利。

  4月曾公布“青蒿素抗藥性”研究成果 在青蒿素治療紅斑狼瘡上有新進展

  6月17日早間,新華社發文表示,經過三年多科研攻堅,屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面終獲新突破,提出新的治療應對方案:一是適當延長用藥時間,由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見影。

  該文中提到,在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時,屠呦呦團隊還發現,雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特,根據屠呦呦團隊前期臨床觀察,青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。屠呦呦團隊的青蒿素治療紅斑狼瘡研究,一期臨床試驗結果謹慎樂觀。

  此外,文中還提及,青蒿素等傳統中醫藥科研論著有望首次納入《牛津醫學教科書》。

  6月17日,新京報記者在中國中醫科學院中藥研究所官網看到,2019年4月26日發布的一篇《中藥青蒿研究成果在<新英格蘭醫學雜志>發表》的文章中,提及了屠呦呦最新的研究突破。

  該文章稱,2019年4月25日中國中醫科學院青蒿素研究中心和中藥研究所的科學家們在國際權威期刊新英格蘭醫學雜志提出了"青蒿素抗藥性"的合理應對方案。中國中醫科學院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員作為主筆,同屠呦呦研究員等五位專家攜手,基于青蒿素藥物機理、現有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因以及藥物價格等諸多因素,從全局出發,提出了切實可行的應對"青蒿素抗藥性"的合理方案。

  文章中提到,瘧原蟲噬血的本性使其不可避免地成為青蒿素攻擊的目標。這樣的模式使瘧原蟲通過突變個別靶蛋白產生抗藥性變得非常困難。這也是青蒿素在廣泛使用多年后而并未出現完全抗藥性的原因。

  “現有的‘青蒿素抗藥性’現象,在不少情況下其實是青蒿素聯用療法中的輔助藥物發生了抗藥性。針對這種情況,更換聯用療法中的輔助藥物,就會取得立竿見影的效果。因此,屠呦呦團隊通過簡單地調整現有的治療方案,比如,特異性的替換青蒿素聯合療法中的輔助藥物;或適當延長用藥時間,就能夠有效的解決現有的‘青蒿素抗藥性’問題”,“綜上所述,用好青蒿素仍然是人類目前治愈瘧疾的必須選擇,在臨床中優化用藥方案完全有希望克服現有的‘青蒿素抗藥性’現象”。

  10家青蒿素概念股或將獲益 昆藥集團成最大贏家

  Wind數據顯示,A股市場上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆藥集團、復星醫藥、白云山、康恩貝、新和成、華潤雙鶴、中新藥業、浙江醫藥、譽衡藥業、復旦復華等。

  昆藥集團與屠呦呦團隊合作較深。上述青蒿素治療紅斑狼瘡研究,也是委托昆藥集團進行臨床試驗。

  2018年4月,昆藥集團就曾在互動易平臺上表示,公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發項目目前處于臨床Ⅱ期患者入組階段,臨床Ⅱ期試驗完成預計需要2年以上時間。

  在2018年10月,昆藥集團還公布,昆藥集團與比爾及梅琳達•蓋茨基金會(以下簡稱“基金會”)簽署“昆藥科泰復(雙氫青蒿素哌喹片)世衛預認證資助”協議,鑒于昆藥集團作為中國具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產業鏈生產商,并一直以來致力于青蒿素產品國際化推廣和全球人類抗瘧事業發展,比爾及梅琳達•蓋茨基金會決定根據項目進展分批次向昆藥集團資助共計1251532美元,幫助公司的科泰復產品通過世界衛生組織預認,使昆藥集團成為符合世衛質量標準的雙氫青蒿素哌喹片全球采購的供應商。

  2017年12月,昆藥集團宣布,獲得中國醫學科學院北京協和醫院《藥物臨床試驗倫理委員會快速審查批件》,公司的雙氫青蒿素片研發項目(以下簡稱“該項目”)將準備招募患者進入臨床Ⅱ期試驗。該新藥研發項目是昆藥集團在2016年8月以7000萬元的總價向中國中醫科學院中藥研究所購買的由諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目。

  復星醫藥也在2018年年報中表示,公司在非洲法語區國家及地區建立成熟的藥品銷售網絡和上下游客戶資源,其中,青蒿素系列抗瘧藥產品得到非洲市場高度認可,注射用青蒿琥酯更被列為重癥瘧疾治療首選。

  浙江醫藥2018年公告,浙江醫藥下屬生產企業新昌制藥廠收到FDA的通知函和針對本次檢查簽發的現場檢查報告,表明新昌制藥廠符合美國藥品CGMP質量體系要求。通過FDA現場檢查的口服固體制劑車間檢查品種為復方蒿甲醚片,復方蒿甲醚片為青蒿素的衍生物蒿甲醚與本芴醇的復方制劑,適用于各型瘧疾的治療。

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